3-بخش کنترل آنالایزر هماتولوژی

3-کنترل آنالایزر هماتولوژی بخشی یک ماده مرجع سه سطحی است که از سوسپانسیون سلول های خونی تثبیت شده برای ارزیابی دقت و صحت شمارنده های هماتولوژی خودکار تهیه شده است.

کنترل‌های هماتولوژی، سوسپانسیون‌های سلولی تثبیت‌شده با مقادیر هدف تعیین‌شده هستند که برای نظارت بر عملکرد ابزار معمول و دقت تحلیلی استفاده می‌شوند. برخلاف کالیبراتورها که تنظیمات ابزار و فاکتورهای کالیبراسیون خط پایه را تنظیم می‌کنند، کنترل‌ها به عنوان نمونه‌های مرجع مستقل برای تشخیص رانش سیستمی، خطاهای سیال و تغییرات معرف بدون تغییر ضرایب سیستم داخلی عمل می‌کنند.

تأیید دقیق روزانه:قبل از آزمایش نمونه بیمار، ثبات شمارش را در کانال‌های سیال، نوری و امپدانس کنترل می‌کند.

تشخیص خطای تحلیلی:به شناسایی رانش سیگنال، زوال معرف، پوسیدگی منبع نور، و گرفتگی دیافراگم کمک می کند.

رعایت مقررات:داده های مرجع با کیفیت مستند را برای پشتیبانی از پروتکل های اعتبارسنجی آزمایشگاهی ارائه می دهد.

اعتبار سنجی انتقال لات:تداوم خط پایه اندازه گیری را در طول تغییرات دسته ای معرف یا تعمیر و نگهداری معمول سیستم ارزیابی می کند.

سطح پایین:دقت اندازه‌گیری، محدودیت‌های تشخیص کمتر، و خطی بودن را در محدوده‌های لکوپنی، ترومبوسیتوپنی و کم‌خونی ارزیابی می‌کند.

سطح عادی:عملکرد ابزار را در فواصل مرجع فیزیولوژیکی استاندارد نظارت می کند.

سطح بالا:حدود خطی بالایی و دقت شمارش را در محدوده های لکوسیتوز، ترومبوسیتوز و پلی سیتمی ارزیابی می کند.

فرموله شده برای حالت های نمونه برداری از ویال باز و بسته در سراسر شمارنده سلول دیفرانسیل سه قسمتی خودکار با استفاده از پلت فرم های رقیق کننده ایزوتونیک استاندارد.

دمای ذخیره سازی:به طور مداوم بین ۲ درجه تا ۸ درجه نگه دارید. در معرض دمای انجماد قرار نگیرید.

قرار گرفتن در معرض نور:ویال ها را در بسته بندی بیرونی اصلی به دور از قرار گرفتن در معرض نور مستقیم نگهداری کنید.

پروتکل اختلاط:قبل از مخلوط کردن، اجازه دهید ویال به مدت 15 دقیقه به دمای محیط (15 تا 30 درجه) برسد. ویال را به صورت افقی بین کف دست ها بچرخانید و به آرامی برعکس کنید تا رسوب دوباره به طور کامل معلق شود. برای جلوگیری از ایجاد کف مکانیکی از تکان دادن شدید خودداری کنید.

تست ایمنی:آزمایش واحدهای خون اهداکننده برای آنتی بادی های HBsAg، anti{0}}HCV و anti{1}}HIV منفی است.

تخصیص ارزش:مقادیر با استفاده از روش های مرجع استاندارد و شمارنده های آزمایشگاهی کالیبره شده تعیین شده است.

سیستم تولید:فرموله و بسته بندی شده در تاسیساتی که تحت سیستم های کیفیت ISO 13485 برای محصولات تشخیصی آزمایشگاهی کار می کنند.

تگ های محبوب: کنترل آنالایزر هماتولوژی 3 قسمتی، تولید کنندگان، تامین کنندگان کنترل آنالایزر هماتولوژی 3 قسمتی چین