WNR Lyse Reagent for Sysmex 5-Part Hematology Analyzers به طور انتخابی گلبول های قرمز خون را لیز می کند در حالی که گلبول های سفید و گلبول های قرمز هسته دار (NRBC) را برای تجزیه و تحلیل افتراقی نوری حفظ می کند. این محلول اسمولالیته هدف و تعادل pH را برای اطمینان از گیتینگ دقیق پراکندگی در کانال WNR حفظ می کند.
معرف لیز آنالایزر هماتولوژی چیست؟
در تجزیه و تحلیل خون افتراقی 5 قسمتی، معرف لیز غشاهای گلبول های قرمز بالغ را تجزیه می کند، هموگلوبین متصل را آزاد می کند، و ساختارهای WBC و NRBC را برای رنگ آمیزی اسید نوکلئیک فلورسانس تحت تشخیص لیزر نیمه هادی، شرایط می دهد.
کاربرد در آنالیز هماتولوژی
تمایز WBC و NRBC:گلبول های قرمز بالغ را لیز می کند تا لکوسیت های دست نخورده و گلبول های قرمز هسته دار را برای تعیین کمیت نوری در پراکندگی WNR جدا کند.
تعیین هموگلوبین:هموگلوبین آزاد شده را به یک ترکیب پایدار نورسنجی با جذب 555 نانومتر تبدیل می کند.
سری آنالایزرهای سازگار
|
سری Sysmex XN |
XN-550، XN-1000، XN-2000، XN-3000، XN-9000 |
|
سری Sysmex XN{0}}L |
XN-330، XN-350، XN-450، XN-550 |
|
سری Sysmex XS |
XS-500i، XS-800i، XS-1000i |
مشخصات محصول
|
پارامتر فنی |
مشخصات |
استاندارد / روش |
|
فرم فیزیکی |
مایع شفاف و بدون ذرات- |
بازرسی بصری |
|
PH (25 درجه) |
4.80 ± 0.15 |
پتانسیومتری |
|
اسمولالیته |
mOsm/kg 10 ± 180 |
افسردگی نقطه انجماد |
|
رسانایی (25 درجه) |
mS/cm 0.5 ± 12.5 |
رسانایی متر |
|
پس زمینه WBC |
کمتر یا مساوی 0.1 × 10⁹/L |
شمارنده خودکار |
|
زمینه RBC |
کمتر یا مساوی 0.02 × 10¹²/L |
شمارنده خودکار |
|
پس زمینه HGB |
کمتر یا مساوی 1.0 گرم در لیتر |
اسپکتروفتومتری (555 نانومتر) |
|
ضریب همبستگی (R²) |
بزرگتر یا مساوی 0.995 |
تست کارآزمایی بالینی موازی |
|
دقت (CV%) |
کمتر یا مساوی 1.2٪ |
10 دوش متوالی |
|
ماندگاری باز نشده |
24 ماه (2 درجه - 35 درجه ) |
تست پیری تسریع شده |
|
-پایداری بطری را باز کنید |
60 روز (15 درجه - 30 درجه ) |
ردیابی ثبات در زمان واقعی- |
ویژگی های کلیدی
تراز Scattergram:اسمولالیته و تحمل pH در ± 1٪ کنترل می شود تا با محدودیت های گیتینگ خط پایه مطابقت داشته باشد و از همپوشانی خوشه ها جلوگیری شود.
زیر-فیلتر میکرون:از طریق غشاهای درون خطی 0.1 میکرومتر برای از بین بردن ذرات میکرو{1} نامحلول و جلوگیری از گرفتگی لوله سیال پردازش شده است.
ظرفیت بافر:سیستم بافر اسید آلی pH هدف را در طول عملیات طولانی مدت در دمای محیط بالا حفظ می کند.
شفافیت نوری:خط پایه جذب در هر دسته تأیید شد تا از جبران نورسنجی در تشخیص هموگلوبین جلوگیری شود.
بسته بندی و ذخیره سازی
اندازه های موجود:بطری سفت و سخت HDPE 4 لیتری، مخزن 5 لیتری انعطاف پذیر، بسته بندی فله سفارشی.
شرایط نگهداری:2 درجه - 35 درجه . ظرف را به دور از نور مستقیم و منابع حرارتی بسته نگه دارید.
رسیدگی:در هنگام حمل و نقل از یخ زدگی محافظت کنید. قبل از نصب، اجازه دهید تعادل دما به 15 درجه - 30 درجه برسد.
کیفیت ساخت و تامین
سیستم آب:منبع دیونیزه شده با مقاومت بیشتر یا برابر با 18.2 MΩ·cm و کل کربن آلی (TOC) < ppb 10.
پر کردن اتاق تمیز:در محیط های اتاق تمیز کنترل شده ایزو کلاس 8 (کلاس 100000) فرموله و بطری شده است.
مدیریت کیفیت:تاسیسات تولید تحت سیستم های کیفیت گواهی ISO 13485 برای تجهیزات پزشکی کار می کند.
کنترل انتشار دسته ای:هر لات قبل از ارسال تحت بررسی پارامترهای فیزیکی، آزمایش پس زمینه و اعتبارسنجی تحلیلگر موازی قرار می گیرد.
معرف های خون شناسی مرتبط
- رقیق کننده سلولی برای آنالایزرهای 5 قسمتی هماتولوژی
- معرف FNR Lyse
- معرف لیز هموگلوبین SLS
- پاک کننده آنزیمی پروب
سوالات متداول
س: چگونه این معرف لیز WNR جداسازی خوشه را در آنالایزرهای 5 قسمتی Sysmex حفظ می کند؟
پاسخ: فرمولاسیون PH دقیق (15/0 ± 80/4) و اسمولالیته (mOsm/kg 10 ± 180) را کنترل می‌کند و از انحلال پایدار غشای RBC و پراکندگی نور لیزر ثابت در کانال WNR اطمینان می‌دهد.
س: چه چیزی از آلودگی میکرو{0}}از ایجاد انسداد لوله سیال جلوگیری می کند؟
پاسخ: در طول تولید، تمام مایعات از سیستم‌های تصفیه چند مرحله‌ای 0.1 میکرومتر عبور می‌کنند. انتشار دسته‌ای نیاز دارد که تعداد پس‌زمینه برای WBC به شدت زیر 0.1 × 10⁹/L و برای RBC 0.02 × 10¹/L باقی بماند.
س: آیا تنظیمات یا کالیبراسیون مجدد سیستم هنگام تعویض معرف ها ضروری است؟
پاسخ: نیازی به کالیبراسیون مجدد سیال یا تنظیمات نرم افزاری نیست. مجموعه های درب بطری و اتصالات لوله مستقیماً در درگاه های ورودی آنالایزر استاندارد قرار می گیرند.
س: چه شواهدی از سازگاری دسته‌ای-به-دسته‌ای برای سفارش‌های خرید بزرگ پشتیبانی می‌کند؟
پاسخ: هر لات تولیدی تحت پروتکل های ISO 13485 با استفاده از نظارت خودکار درون خطی برای هدایت، ضریب شکست و چگالی تولید می شود. یک گواهی تجزیه و تحلیل (COA) که نتایج آزمایش فیزیکی و عملیاتی را با جزئیات نشان می دهد، هر محموله را همراهی می کند.
س: چه گزینه های بسته بندی OEM یا فله ای برای توزیع کنندگان در دسترس است؟
پاسخ: فرمت های عرضه استاندارد شامل بطری های 4 لیتری HDPE و مکعب های 5 لیتری است. برچسب زدن خصوصی، نام تجاری کارتن خارجی سفارشی، و محموله های درام مایع فله در صورت درخواست ارائه می شود.
تگ های محبوب: تولید کنندگان، تامین کنندگان معرف لیز wnr برای آنالایزرهای هماتولوژی 5 قسمتی sysmex، معرف لیز wnr چین برای آنالایزرهای هماتولوژی 5 قسمتی sysmex
